Dans les domaines du développement biopharmaceutique, du diagnostic clinique et du contrôle de la qualité des médicaments, une mesure précise de l'osmolalité est essentielle pour assurer la sécurité et l'efficacité des médicaments.0 Osmomètre de point de congélation, développé sur la base de la théorie du point de congélation de Raoult,utilise des capteurs de température de haute sensibilité pour mesurer la dépression du point de congélation des solutions et calculer directement la concentration molaire sous pression osmotiqueCe dispositif innovant fournit une solution efficace, précise et conforme pour un large éventail d'industries.
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Principaux avantages techniques
1Précision et polyvalence
- équipé d'un système de réfrigération double et d'un moteur à guidage linéaire à vis, le FPOSM-V2.0 offre un pré-refroidissement rapide (< 2 minutes) et une détection rapide,pour soutenir les essais continus de solutions à haute viscosité ou colloïdales (e- les produits biologiques, les liposomes).
- Prend en charge l'étalonnage linéaire en point unique/en points multiples (31 points), assurant une grande précision dans toute la plage (0~4000 mOsm/kg) avec une marge d'erreur de <±1%.
2. Conformité intelligente et gestion des données
- Conformité CFR PART21: comporte des signatures électroniques, des autorisations utilisateur à trois niveaux et un stockage de données de 3 ans, répondant aux exigences GMP/GLP.
- Opération conviviale: un écran tactile de 7 pouces intègre toutes les commandes, permettant des tests en un clic. Préchargé avec des centaines de noms de médicaments injectables de la pharmacopée chinoise,il simplifie la saisie des informations sur l'échantillon.
3- Durabilité et faible maintenance
- Conception de fluide de transfert thermique: élimine le besoin de remplacement fréquent du fluide, ce qui réduit les coûts de maintenance.
- Affichage à double paramètre: affiche simultanément la concentration molaire de la pression osmotique, la valeur du point de congélation et le rapport de concentration molaire,avec prise en charge de plusieurs modes d'impression et d'exportation de données (USB/RS232).
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Applications dans l'industrie
1R & D et fabrication de produits biopharmaceutiques
- Développement de produits biologiques: surveille l'osmolalité des milieux de culture cellulaire et des formulations protéiques pour optimiser la stabilité et l'activité du médicament.
- Contrôle de la qualité des injectables: assure l' isotonicité des injections stériles et des poudres lyophilisées avec les fluides corporels humains, prévenant ainsi les risques d' hémolyse.
- Thérapie génique et vaccins: contrôle avec précision l'osmolalité des nanoparticules lipidiques (LNP) pour une efficacité accrue de l'administration de médicaments.
2. Diagnostic et traitement cliniques
- Test des fluides corporels: mesure rapidement l'osmolalité du plasma, du sérum et de l'urine pour aider à diagnostiquer la déshydratation, les déséquilibres électrolytiques et l'intoxication par l'alcool.
- Évaluation de la fonction rénale: évalue la fonction de concentration tubulaire rénale par osmolalité urinaire, guidant la gestion de la maladie rénale chronique.
- Pédiatrie et unité de soins intensifs: assure des niveaux d'osmolalité sûrs dans la nutrition parentérale et les solutions pour perfusion pour la sécurité des patients.
3- Les domaines de l'alimentation et de la recherche
- Industrie alimentaire: essaie l'osmolalité des boissons et des produits laitiers afin d'optimiser le goût et la durée de conservation.
- Recherche de base: Utilisé pour des études de régulation de l'osmolalité dans les cellules végétales et les milieux de culture microbienne.
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Pourquoi choisir l'osmométrie au point de congélation?
Comparé aux osmomètres de pression de vapeur, le FPOSM-V2.0 offre des avantages importants:
- Applicabilité plus large: Capable de tester des solutions à haute molalité, des colloïdes et des échantillons contenant des substances volatiles (par exemple, de l'alcool), surmontant les limites des méthodes de pression de vapeur.
- Une plus grande précision: la relation linéaire entre le point de congélation et l'osmolalité assure des résultats fiables, non affectés par la couleur ou la turbidité de l'échantillon.
- Diagnostique clinique: seule méthode capable de détecter la consommation d'alcool, fournissant des données critiques pour les services d'urgence et de toxicologie.
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Conclusion
L'osmomètre de point de congélation FPOSM-V2.0 redéfinit l'efficacité et la fiabilité des tests d'osmolalité grâce à sa précision, son intelligence et sa durabilité.Que ce soit pour un contrôle de qualité rigoureux dans le développement de médicaments ou une réponse rapide dans le diagnostic clinique, le FPOSM-V2.0 est un outil de confiance pour les professionnels de l'industrie.
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